Эндопротезы тазобедренного сустава с парой трения «металл-металл» в вопросах и ответах

При артрите тазобедренного сустава (ТБС), переломах или других патологических состояниях обычная активность, такая как ходьба или подъем со стула, может быть затруднительной или болезненной. В подобных случаях стоит задуматься об эндопротезировании ТБС. Эндопротезирование ТБС, которое позволяет хирургическим путем заменить больной, измененный сустав на искусственный, облегчает боли, увеличивает двигательную активность и помогает пациенту вернуться к нормальной, активной жизни.

Как работает тазобедренный сустав в норме

Тазобедренный сустав (ТБС) является одним из самых массивных костно-хрящевых образований человеческого тела. Он относится к шаровидным суставам. Одним из элементов ТБС является вертлужная впадина, которая расположена на тазовой кости. Второй элемент представляет собой головку, которая венчает бедренную кость. Головка удерживается в вертлужной впадине с помощью соединительных тканей (связок), которые образуют мощную капсулу ТБС и обеспечивают его стабильность.

Строение ТБС в норме

Эндопротезы тазобедренного сустава

После решения о необходимости проведения эндопротезирования ТБС хирург-ортопед выбирает наиболее подходящий для пациента эндопротез (имплантат). При этом учитываются особенности заболевания ТБС, телосложение пациента и образ его жизни.

В настоящее время искусственные суставы изготавливаются из самых разных материалов и имеют различный дизайн. Тем не менее, все эндопротезы состоят из двух основных компонентов: шаровидная головка (бедренный компонент) из тщательно отполированного прочного металлического или керамического материала, и чашка (вертлужный компонент), которая состоит из прочного пластика/полиэтилена, металла или керамики. Головка и чашка эндопротеза могут быть изготовлены из одинаковых или разных материалов. В других ситуациях вертлужный компонент изнутри выстлан материалом, отличным от материала бедренного компонента. Наиболее подходящее сочетание материалов для данного пациента выявляет хирург-ортопед.

Трудности при использовании эндопротезов ТБС

При использовании любых имплантатов, независимо от типа, возникают те или иные трудности. К самым частым осложнениям относится смещение и изнашивание имплантата ТБС.

Кроме этого, известные затруднения вызывает остеолиз, то есть разрушение костной ткани. При движениях искусственной головки бедренной кости относительно вертлужного компонента отмечается постепенное истирание поверхностей, что сопровождается образованием мельчайших частиц-отломков. Частицы остаются в суставной полости и со временем вызывают истончение и ослабление костной ткани вокруг эндопротеза. В результате возникает расшатывание имплантата, что может потребовать проведения дополнительной операции.

Вопросами образования частиц-отломков и сопутствующего этому остеолиза занимаются многие исследователи, которые изучают различные материалы для изготовления эндопротезов.

Эндопротезы с парой трения «металл-металл»

В эндопротезах с металл-металлической парой трения оба компонента изготавливаются из металла. Подобные металлические имплантаты используются как при тотальном, так и при поверхностном эндопротезировании ТБС.

Считается, что срок службы эндопротезов с металлической парой трения больше, поскольку металл обладает высокой износоустойчивостью. Кроме этого, подобные имплантаты снабжены более массивной головкой, что увеличивает стабильность искусственного сустава и предотвращает его смещение.

Использование эндопротезов с парой трения «металл-металл» позволяет избежать образования частиц-отломков, что является основной трудностью при установке пластиковых/полиэтиленовых компонентов. Тем не менее, недавно проведенные исследования позволили выявить некоторые отрицательные стороны применения имплантатов с металл-металлической парой трения. При трении металлических поверхностей друг об друга также образуются мельчайшие частицы. Помимо этого, металлические материалы подвержены коррозии, что сопровождается появлением ионов металла. Металлические продукты (частицы-отломки и ионы) способны проникать в ткани вокруг имплантата, а также в кровоток. У некоторых пациентов данный процесс сопровождается определенными явлениями, такими как боль или отек в области ТБС, остеолиз и, очень редко, системными реакциями со стороны всего организма.

Несмотря на то, что у большинства пациентов применение эндопротезов с парой трения «металл-металл» не вызывает каких-либо затруднений, хирурги-ортопеды все же высказывают некоторые опасения, поскольку в печатной литературе и медицинских базах данных появились сообщения о пациентах с местными реакциями (боль и отек). Кроме этого, в крайне небольшом числе случаев возникали системные нарушения, которые, на первый взгляд, не были связаны с эндопротезированием ТБС.

Усовершенствование эндопротезов с парой трения «металл-металл»

В феврале 2011 года Управление США по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания выпустило официальное письмо, которое касалось эндопротезов с металлическими компонентами (металл-металлическая пара трения).

6 мая 2011 года Управлением США по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания были опубликованы результаты пост-маркетингового исследования, которое касалось подобных имплантатов ТБС. Эндопротезы ТБС с парой трения «металл-металл» состоят из головки, ножки и чашки, выполненных из металлических материалов. После получения одобрения на использование какого-либо нового медицинского устройства обязательно проводятся пост-маркетинговые исследования, которые оценивают побочные или нежелательные эффекты его использования. Согласно установленным правилам, производители эндопротезов ТБС с металл-металлической парой трения должны проводить дополнительные исследования по безопасности использования данных имплантатов. Именно поэтому, если пациенту поставлен эндопротез ТБС с парой трения «металл-металл», с ним может связаться хирург-ортопед для оценки функционирования имплантата.

При появлении после эндопротезирования любого сустава болей, отека или других неприятных ощущений или болезненных состояний необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или хирургом-ортопедом.

Важность общения врача и пациента

Согласно мнению специалистов Американской академии хирургов-ортопедов, результаты хирургического лечения во многом зависят от совместного решения врача и пациента относительно эндопротезирования. Именно поэтому так важно сообщать врачу обо всех своих опасениях, задавать любые интересующие вопросы и предоставлять полную информацию о состоянии здоровья, что позволит специалисту составить наиболее подходящий пациенту план лечения.

Кроме этого, следует внимательно поговорить с врачом относительно различных видов эндопротезов. Подготовиться к разговору с врачом помогут следующие вопросы, которые можно задать специалисту:

• Каков ваш опыт работы с имплантатами ТБС, и как часто вы их используете в своей практике?
• Каковы риски и преимущества использования различных видов эндопротезов (с парами трения металл-металл, металл-полиэтилен, керамика-полиэтилен и керамика-керамика)?
• Каков ваш непосредственный опыт работы с эндопротезами ТБС с металл-металлической парой трения и каковы, как правило, результаты их применения?
• Почему вы рекомендуете установку эндопротеза ТБС с металл-металлической парой трения? Чем обусловлен выбор именно этого имплантата?

Часто задаваемые вопросы об эндопротезах тазобедренного сустава с парой трения «металл-металл»

Как будет протекать восстановление после эндопротезирования ТБС?

После проведения эндопротезирования ТБС жизнь подавляющего большинства пациента быстро возвращается в привычное русло, но без какой-либо боли. Как правило, восстановление протекает успешно, однако требует некоторого времени. Чтобы достичь успешного результата эндопротезирования, пациент должен активно участвовать в реабилитационном процессе.

Какие сведения о состоянии здоровья необходимо сообщить хирургу-ортопеду, если планируется установка эндопротеза с парой трения «металл-металл»?

Крайне важно рассказать хирургу-ортопеду обо всех проблемах со здоровьем, которые беспокоят пациента, в том числе о любых нарушениях со стороны функции почек и наличии повышенной чувствительности или аллергии на металлы, например, об аллергической реакции на определенные ювелирные изделия.

Можно ли предугадать заранее развитие реакции на эндопротез ТБС с металл-металлической парой трения?

В настоящее время какие-либо тест-системы, позволяющие заранее предсказать развитие реакции на имплантаты с парой трения "металл-металл", отсутствуют. Использование кожных аппликационных проб для выявления повышенной чувствительности на металлы в данном случае необоснованно. Тем не менее, если у пациента имеется известная реакция на какой-либо металл, об этом необходимо заранее сообщить хирургу-ортопеду.

Существуют ли какие-то меры, которые позволяют предотвратить попадание металлических частиц в полость сустава и кровоток при постановке эндопротеза ТБС с парой трения «металл-металл»?

Нет. Механизм действия всех эндопротезов ТБС требует скольжения компонентов друг относительно друга. При взаимодействии поверхностей неизбежно происходит стирание материалов. В имплантатах ТБС с парой трения «металл-металл» крошечные металлические частицы и ионы металлов высвобождаются в полость сустава и способны проникать в кровоток. Риск изнашивания эндопротеза и образования металлических частиц-отломков особенно велик у отдельных групп пациентов, наблюдение за которыми после эндопротезирования должно быть особо тщательным. Тем не менее, все пациенты совершенно по-разному реагируют на металлы.

Каким пациентам не рекомендуется установка эндопротеза ТБС с металл-металлической парой трения?

Постановка имплантатов ТБС каждого типа обладает своими рисками и преимуществами. Имплантационные системы с парой трения «металл-металл» подходят далеко не всем пациентам. Вопрос о возможности установки данного эндопротеза в каждом конкретном случае решает хирург-ортопед на основании результатов обследования пациента. В целом, имплантаты ТБС не предназначены для использования у следующих пациентов:

• При наличии заболеваний почек
• При наличии аллергии или гиперчувствительности на металлы
• При наличии иммунодефицита (подавления функции иммунной системы)
• При постоянном использовании гормонов кортикостероидов, таких как преднизон, в высоких дозах
• У женщин детородного возраста

Кроме этого, высокий риск развития нежелательных явлений и несостоятельности эндопротеза отмечается у пациентов худощавого телосложения и невысокого роста.

Почему установка эндопротеза с парой трения «металл-металл» не рекомендуется женщинам детородного возраста?

Как сообщалось ранее, результаты современных исследований указывают на то, что металлические частицы способны проникать в суставную полость и кровоток. При этом срок их нахождения в крови или других органах неизвестен.

Ионы некоторых металлов обладают способностью проникать из организма матери через плаценту к плоду. Тем не менее, до сих пор неизвестно, достаточно ли концентрации образующихся ионов для оказания какого-либо влияния на развивающийся плод. Кроме этого, непонятно, оказывает ли присутствие металлических частиц в материнском кровотоке эффект на течение будущих беременностей.

По этим причинам молодым женщинам детородного возраста постановка эндопротезов ТБС с парой трения «металл-металл» не рекомендуется.

Почему, несмотря на риск развития нежелательных явлений при использовании имплантатов с металл-металлической парой трения, некоторым пациентам до сих пор проводится их установка?

Известно, что при использовании эндопротезов ТБС с любой парой трения отмечаются те или иные риски и преимущества. Оценка таких медицинских устройств, как имплантаты с парой трения «металл-металл», проводится на основании соотношения риск-польза. Показано, что в целом применение эндопротезов ТБС с металл-металлической парой трения у определенных категорий пациентов обладает существенными преимуществами. Несмотря на отсутствие точных данных по распространенности нежелательных реакций на металлические частицы, накопленный опыт показывает, что побочные явления при использовании имплантатов с металлическими поверхностями возникают довольно редко или же не чаще, чем для других типов искусственных ТБС. Следовательно, для многих пациентов соотношение риск-польза вполне удовлетворительно.

Именно поэтому хирург-ортопед в каждом случае должен внимательно оценивать потребности пациента. Эндопротезы ТБС с парой трения «металл-металл» не должны использоваться в тех ситуациях, когда возможные риски превышают пользу.

Информация для пациентов, которым уже поставлен эндопротез ТБС с металл-металлической парой трения

Как узнать о том, что поставлен эндопротез с парой трения «металл-металл»?

Как правило, о типе эндопротеза пациенту сообщает хирург-ортопед до проведения операции. Если вы не уверены в том, какой имплантат вам уставлен, следует связаться с врачом, который проводил эндопротезирование.

Как часто необходимо проходить обследование после проведенной операции?

График динамического наблюдения после эндопротезирования составляет хирург-ортопед с учетом индивидуальных особенностей каждого случая. В некоторых ситуациях врач назначает более частое обследование. Значение при этом имеет тип установленного эндопротеза, результат проведенной операции и течение восстановительного периода, результаты анализов крови или инструментального обследования.

Следует связаться с ортопедом как можно быстрее при появлении новых или ухудшении уже имеющихся симптомов, таких как боль, отек, онемение и/или трудности при ходьбе.

На что следует обращать внимание хирурга-ортопеда во время каждой консультации после операции?

Крайне важно обсуждать с лечащим врачом любые изменения с момента последней консультации, которые касаются появления новых или ухудшения уже имеющихся симптомов со стороны ТБС, паховой области или нижних конечностей. К ним относится боль, отек, онемение или трудности при ходьбе. Кроме этого, важно обсудить с врачом:

• Любые изменения в состоянии общего здоровья.
• Проводились ли консультации других врачей по поводу новых заболеваний, которые появились после установки эндопротеза ТБС с парой трения «металл-металл»?

Какие симптомы могут возникать при наличии имплантата ТБС с парой трения «металл-металл»?

К симптомам при наличии эндопротеза с металл-металлической парой трения относится боль в области ТБС или паха, местный отек, онемение или трудности при ходьбе. Подобные симптомы могут возникать при самых разных состояниях и заболеваниях, поэтому при появлении данных признаков нужно как можно быстрее связаться с лечащим врачом.

Какие еще осложнения возникают при постановке имплантационной системы ТБС с металл-металлической парой трения?

К возможным побочным эффектам при постановке эндопротеза ТБС с парой трения «металл-металл» относится инфекция и смещение искусственного сустава. Данные нежелательные явления возможны при использовании любых эндопротезов. Согласно некоторым клиническим отчетам, металлические частицы вызывают тканевые реакции вокруг сустава, что приводит к повреждению и разрушению тканей, расшатыванию эндопротеза и, в конечном итоге, к его несостоятельности. Также отмечается ряд вышеописанных симптомов. Помимо этого, ионы металлов могут проникать в кровоток. В медицинской литературе сообщается о случаях развития реакций на металлические ионы у пациентов с эндопротезами ТБС с парой трения «металл-металл», а также определенных состояний, в том числе, со стороны нервной системы, сердца и щитовидной железы, которые могут быть связаны с постановкой имплантата.

Какова вероятность развития реакций на эндопротез ТБС с металл-металлической парой трения?

Современная статистика показывает, что нежелательные реакции на имплантаты с парой трения «металл-металл» возникают довольно редко. Тем не менее, точная частота их развития неизвестна.

Определенные трудности вызывает различие реакций пациентов на металлические ионы. Например, у пациента А реакция со стороны организма возникает на крайне малые концентрации металла, тогда как организм пациента В обладает определенной толерантностью (устойчивостью), и для развития реакций в кровоток должно попасть достаточно большое количество металлических ионов.

Что нужно делать при развитии нежелательных реакций на эндопротез ТБС с металл-металлической парой трения?

1. При появлении болей в области ТБС или паха, трудностей при ходьбе или ухудшении уже имеющихся симптомов следует связаться с хирургом-ортопедом для дальнейшей оценки состояния имплантата. На основании данных симптомов хирург-ортопед проводит объективный осмотр и оценивает его результаты.
2. При появлении новых симптомов или патологических состояний, которые на первый взгляд не связаны с ТБС, следует связаться с терапевтом и в ходе консультации сообщить ему о наличии в организме имплантационной системы ТБС с металл-металлической парой трения.

Нужно ли что-то делать, если нежелательные реакции на эндопротез ТБС с металл-металлической парой трения отсутствуют?

Если какие-либо симптомы отсутствуют, а хирург-ортопед считает, что эндопротез ТБС функционирует нормально, то никакой необходимости в дополнительном обследовании нет. Следует продолжать динамическое наблюдение у хирурга-ортопеда в установленном порядке.

Какие вопросы относительно здоровья следует обсуждать с врачом-терапевтом или врачом общей практики?

В медицинской литературе сообщается о редких случаях развития нежелательных реакций со стороны других органов и систем на имплантат ТБС с металл-металлической парой трения. Причиной происходящих процессов считается высвобождение с поверхности эндопротеза металлических ионов.

При обследовании у терапевта или врача общей практики по поводу любых вновь появившихся симптомов, в том числе со стороны сердца, нервной системы или щитовидной железы, крайне важно сообщить врачу о наличии эндопротеза ТБС с парой трения «металл-металл». Данная информация поможет врачу составить правильный план обследования для выявления точных причин возникших симптомов.

В каких случаях требуется проведение ревизионного эндопротезирования?

Ревизионная хирургическая операция (замена старого эндопротеза на новое устройство) может быть проведена по целому ряду причин. Многие из данных причин, в том числе инфекция, смещение или разрушение, применимы к любому типу имплантата ТБС. Кроме этого, ревизионное эндопротезирование проводится в случае развития местных или системных реакций на металлические поверхности эндопротеза. В данном случае оценка необходимости ревизионного эндопротезирования проводится на основании целого ряда различных факторов.

Каковы риски проведения ревизионного эндопротезирования?

Любое хирургическое вмешательство, в том числе ревизионное эндопротезирование, несет связанные с ним риски, к которым относится реакция на анестезию, инфекция, кровотечение и тромбообразование. Проведение ревизионного эндопротезирования может быть затруднено при наличии местной реакции на имплантат, которая затрагивает мягкие ткани и/или кость.

Что означает, если установленный эндопротез ТБС «снят с производства»?

Имплантационная система ТБС может быть снята с производства по разным причинам. Если такое произошло, то это вовсе не означает необходимость удаления эндопротеза из организма пациента или повторного эндопротезирования. В некоторых ситуациях «снятие с производства» говорит лишь о необходимости более частого или другого обследования пациента. Чтобы определить наиболее подходящий план обследования, важно обсудить причину действий производителя эндопротезов ТБС с хирургом-ортопедом. Если вы не уверены в том, что установленная вам модель имплантата ТБС снята с производства, проконсультируйтесь с лечащим врачом.